Recomendaciones para diseñar e implementar un sistema de documentación

El diseño de un útil y racional sistema de documentación en la industria farmacéutica, es una tarea que requiere de conocimientos técnicos, pero también una alta dosis de sentido común. Es como elaborar un traje a la medida.

Las siguientes recomendaciones son muy generales y su utilización dependerá de las características específicas de la empresa.

Organización de los documentos

Es conveniente organizarlos de la siguiente manera:

Todo sistema de documentación va a contener documentos que emanan y están dirigidos a diferentes niveles de la empresa y son por ello documentos de alcance diferente. Al concebir el sistema nos podemos encontrar con la disyuntiva de por donde empezar. No hay una respuesta única a esta cuestión, ya que podemos a partir de los documentos legales hasta los documentos de rastreabilidad o viceversa, es decir de arriba abajo y de abajo a arriba.

Programa de documentación

Para facilitar la elaboración del sistema de documentación, resulta muy conveniente elaborar un programa de documentación. Este debe contener por lo menos lo siguiente:

Se recomienda ser lo suficientemente flexible como para modificar cualquier aspecto que la práctica así lo aconseje.

Los documentos detallados tienen especial importancia para los procedimientos normalizados de operación. Pero recuerde que los operadores se sentirán aliviados si el procedimiento consta de pocas páginas.

El control de la documentación

Otra sugerencia que es útil, es no comenzar a trabajar en el sistema de documentación, si no se tiene visualizado o concebido su control. Esto se le hará más difícil en la medida en que vayan avanzando en la elaboración de los documentos. Comience con los documentos sencillos y vaya a lo más complejo.

El control de documentos deberá incluir:

La seguridad de documentos

Archive sus documentos en muebles que dispongan de medidas de seguridad. El acceso al local de los archivos debe estar restringido. Los documentos vigentes y obsoletos deben estar en carpetas y ficheros diferentes. La elaboración, modificación, reproducción o circulación de los documentos deberá hacerse solamente previa autorización.

Comercialización e Integración de Tecnología e Ingeniería S. A. de C. V. (CITEC ING), es una empresa que cuenta con personal altamente capacitado para brindarle asesoría en la formulación de sistemas de documentación.

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¿Qué son los protectores de los rayos ultravioleta?

La exposición de la piel a la luz solar es beneficiosa en moderación pues la luz ultravioleta es vital para la síntesis de vitamina D. Sin embargo, una exposición excesiva es peligrosa, sobre todo en personas de piel clara que se broncean poco, y en personas con fotosensibilidad patológica o inducida por fármacos.

La fotolesión se manifiesta por primera vez con la quemadura solar aguda y, a largo plazo, con el envejecimiento prematuro de la piel. La excesiva exposición a la luz solar predispone al desarrollo de lesiones cutáneas malignas y premalignas, que incluyen queratosis actínica, carcinoma de células escamosas, carcinoma de células basales y melanoma maligno, y también exacerba porfirias cutáneas, lupus eritematoso sistémico, rosácea y posible herpes labial.

La mejor protección es reducir la exposición y así evitar la quemadura solar con el uso de ropas protectoras o, cuando no sea posible, con el uso regular de productos con protectores solares con un factor de protección solar (FPS) de 15 como mínimo.

Las principales categorías de protectores solares químicas incluyen cinamatos, que son absorbentes de UVB, y los dibenzometanos, que son absorbentes de UVA.

Los protectores solares físicas, como el dióxido de titanio, son opacos y reflejan la luz ultravioleta.

Muchos productos con protectores solares combinan protectores solares de diferentes grupos a fin de ampliar el grado de protección.

Un ejemplo de un protector solar tópico de amplio espectro que protege de ambos UVA y UVB contiene octinoxato al 3%, avobenzona al 2% y dióxido de titanio al 2%, formulado en un polímero acrilato o en una base oleosa .

¿Qué es el FPS (Factor de Protección Solar)?

Escalas de Dureza y Dureza de Polímeros Comunes

Haciendo click en la siguiente liga, usted podrá ver de modo gráfico la relación que existe entre las escalas de dureza mencionadas arriba, los rangos de dureza en los que se encuentran los plásticos y elastómeros y los valores típicos de dureza de varios materiales comunes.

Haga click aquí para ver la gráfica